<form id="jtsah"></form>

  1. <nobr id="jtsah"></nobr>
    <nav id="jtsah"><code id="jtsah"><cite id="jtsah"></cite></code></nav>

  2. <form id="jtsah"><th id="jtsah"></th></form>
    您当前的位置: 首页 > 业务公示 > 现场检查公示 > 医疗器械
    广东省医疗器械注册质量管理体系核查现场检查公告2021年第12号
    发布时间:2021-05-19

    ? ? ? ?根据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》的规定和要求,经对以下企业的申报资料进行形式审查和技术审查,符合要求,拟安排医疗器械注册质量管理体系核查现场检查,现予以公告,请社会各界予以监督。

    ? ? ? ?监督电话:37886272

    序号

    企业名称

    企业

    所在地

    生产地址

    核查范围

    现场检查时间

    1

    广州微远医疗器械有限公司

    广州

    广州市黄埔区开源大道188号二栋102房,204房

    新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

    2021/5/18-19

    2

    广州微远医疗器械有限公司

    广州

    广州市黄埔区开源大道188号二栋102房,204房

    新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸分析软件

    2021/5/18-19

    3

    广州派俪生物科技有限公司

    深圳

    广州市黄埔区开源大道11号A2第四层

    一次性使用富血小板血浆制备器

    2021/5/20-21

    4

    广州迈景基因医学科技有限公司

    广州

    广州开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G-2栋106号;广州开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G-9栋202、203号

    人类EGFR/ALK/ROS1/BRAF基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法)

    2021/5/18-19

    5

    广州市金圻睿生物科技有限责任公司

    广州

    广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

    25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

    2021/5/20-21

    6

    广州医软智能科技有限公司

    广州

    广州经济技术开发区南翔支路1号自编三栋C201

    医用呼吸湿化器

    2021/5/18

    7

    广东汉泓医疗科技有限公司

    佛山

    佛山市顺德区大良新滘居委会兴业路5号C栋四楼

    便携式医用雾化器

    2021/5/19

    8

    松科医疗器械(中山)有限公司

    中山

    中山市火炬开发区神农路6号2幢东三层

    全自动化学发光免疫分析仪

    2021/5/20

    9

    广东龙晟医疗器械有限公司

    中山

    中山市火炬开发区民园路4号4楼403卡

    电子体温计

    2021/5/21

    10

    广东龙晟医疗器械有限公司

    中山

    中山市火炬开发区民园路4号4楼403卡

    强脉冲光治疗仪

    2021/5/21

    11

    广东龙晟医疗器械有限公司

    中山

    中山市火炬开发区民园路4号4楼403卡

    强脉冲光治疗仪

    2021/5/21

    12

    东莞市创龙电子有限公司

    东莞

    广东省东莞市清溪镇谢坑龙江二路2号

    红外额温计

    2021/5/18

    13

    东莞市优想电子科技有限公司

    东莞

    东莞市桥头镇邓屋村广场街5号

    臂式电子血压计

    2021/5/19

    14

    惠州市锦好医疗科技股份有限公司

    惠州

    惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼

    耳背式数字助听器

    2021/5/20

    15

    茂名市茂南致诚义齿制作部

    茂名

    茂名市茂南区高山街第三期005号

    定制式活动义齿

    2021/5/18

    16

    广东明峰医疗科技有限公司

    中山

    广东省中山市火炬开发区神农路6号A3幢1、2层

    正电子发射及X射线计算机断层成像装置

    2021/5/20

    17

    广东明峰医疗科技有限公司

    中山

    广东省中山市火炬开发区神农路6号A3幢1,2层

    X射线计算机体层摄影设备

    2021/5/20

    18

    珠海联创医疗科技有限公司

    珠海

    珠海市唐家湾镇大学路99号3号厂房(连体厂房)一至五层第二栋第一层1单元

    医用中心供氧系统

    2021/5/21

    19

    珠海联创医疗科技有限公司

    珠海

    珠海市唐家湾镇大学路99号3号厂房(连体厂房)一至五层第二栋第一层1单元

    医用中心吸引系统

    2021/5/21

    20

    珠海联创医疗科技有限公司

    珠海

    珠海市唐家湾镇大学路99号3号厂房(连体厂房)一至五层第二栋第一层1单元

    医用分子筛制氧系统

    2021/5/21

    21

    河源市尊珑服装科技有限公司

    河源

    河源市源城区龙岭工业园北至龙岭六路,东至规划15米道路一工业厂房

    一次性无菌手术衣

    2021/5/18

    22

    广东省粤东磁电有限公司

    汕头

    汕头市潮阳区广汕公路和平路段168号之二2楼、3楼

    一次性使用医用口罩

    2021/5/19-20

    23

    广东省粤东磁电有限公司

    汕头

    汕头市潮阳区广汕公路和平路段168号之二2楼、3楼

    医用外科口罩

    2021/5/19-20

    24

    深圳市兴创源科技有限公司

    深圳

    广东省深圳市龙岗区宝龙街道同心社区同心路87号A6栋

    一次性使用医用口罩

    2021/5/18-19



    广东省药品监督管理局审评认证中心

    2021年5月17日


    一边吃奶头一边啪高潮